针对 COVID19 药物的标签外使用 科学简报 2020 年 3 月 31 日 尚未证明任何药品对 COVID19 的治疗是安全有效的。然而,一些药物已被建议作为潜在的研究疗法,其中许多正在或即将在临床试验中进行研究,包括由世卫组织和参与国共同发起的 SOLIDARITY 试验。在许多国家,医生正在为 COVID19 患者提供未经批准用于治疗这种疾病的药物。将许可药物用于未经国家药品监管机构批准的适应症被视为标签外使用。医生的标签外用药处方可能受国家法律法规的约束。所有卫生保健工作者都应了解并遵守管理其实践的法律和法规。此外,此类处方应根据具体情况进行。应避免不必要的储存和造成治疗其他疾病所需的已批准药物短缺。在临床试验之外的紧急情况下为个别患者提供实验性干预在伦理上是适当的,前提是不存在被证明有效的治疗方法;不可能立即开始临床研究;患者或其法定代理人已给予知情同意;监测干预措施的紧急使用情况,记录结果并及时与更广泛的医学和科学界分享。为患者提供未经证实或实验性治疗的决定是医生和患者之间的事,但必须遵守国家法律。如果作为临床试验的一部分给予治疗是可能和可行的,除非患者拒绝参加试验,否则应该这样做。如果不可能将治疗作为临床试验的一部分,则必须按照国家法律保存药物使用的适当记录,并监测和记录患者的结果。...
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