药品和相关物质法:与卫生部更新单一出口价格的修订程序

相关行业:通知
报告地区:南非
发布时间:2009年05月22日
STAATSKOERANT, 22 MEl 2009 No.32245 3 2009 年第 575 号一般通知 致所有药品制造商进口商修订了与卫生部一起更新单一出口价格的程序,以提高共和国药品和附表物质 pncmg 的透明度,以及为确保提供的价格更新符合立法精神,卫生部 (DoH) 制定了立即生效的实施方案。以下流程为 1. 提交申请 只有申请持有人有权提供单一退出价格 (SEP) 更新。任何来自营销公司或分销公司的更新 SEP 的通知都将不被接受,所有与 SEP 更新有关的申请都必须以电子格式 (excel) 的光盘和文档格式提供,并提交给 DoH,地址为下面提供的地址。不接受通过电子邮件发送的申请。向所有利益相关者通知价格更新,例如价格文件供应商,仍然是 DoH 的责任。通知 DoH 价格更新的时间表保持不变,即永久 SEP 削减实施前 48 个工作小时,SEP 削减(非永久性)SEP 在非永久性削减后增加。产品线扩展、产品停产和产品详细信息更改需要提前 30 天通知期,推出新产品,新产品 2. SEP 更新模板 DoH 开发了所有申请人必须使用的特定模板 (AG)每个价格更新通知,如随附的叙述(附件 A)中所述。要求更新时,所有申请人都必须向药品经济评估局 (PEE) 提供附件 A 中指定的信息。...
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